Cepedol Vet 80mg Chiens Comp A Croquer 100

1. Mise(s) en garde spéciale(s) Mises en garde particulières : Les effets analgésiques du chlorhydrate de tramadol peuvent être variables. On pense que cela est dû à des différences individuelles dans le métabolisme du médicament en O-desméthyltramadol, le principal métabolite actif. Chez certains chiens (non répondeurs), cela peut avoir pour conséquence que le médicament vétérinaire n'apporte pas d'analgésie. En cas de douleur chronique, une analgésie multimodale doit être envisagée. Les chiens doivent être suivis régulièrement par un vétérinaire afin de garantir un soulagement adéquat de la douleur. En cas de récurrence de la douleur ou d'analgésie insuffisante, il peut être nécessaire de reconsidérer le protocole analgésique. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Les comprimés étant aromatisés, les conserver hors de portée des animaux afin d'éviter toute ingestion accidentelle. Utiliser avec prudence chez les chiens présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Chez les chiens présentant une insuffisance hépatique, le métabolisme du tramadol en métabolites actifs peut être diminué, ce qui peut réduire l'efficacité du médicament vétérinaire. L'un des métabolites actifs du tramadol est excrété par voie rénale. Il peut dès lors s'avérer nécessaire d'adapter le schéma posologique utilisé chez les chiens souffrant d'insuffisance rénale. Les fonctions rénales et hépatiques doivent être surveillées lors de l'utilisation de ce médicament vétérinaire. L'arrêt d'un traitement analgésique à long terme doit être progressif dans la mesure du possible. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :

Le tramadol peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Les personnes souffrant d'une hypersensibilité au tramadol doivent éviter tout contact avec le produit vétérinaire. Lavez-vous les mains après utilisation. En cas de réactions d'hypersensibilité, un médecin doit être consulté immédiatement. Le tramadol peut provoquer une irritation des yeux, par exemple en cas de formation de poussière lors de la fragmentation des comprimés. Évitez le contact avec les yeux, y compris le contact main-œil. En cas de contact du médicament vétérinaire avec les yeux, rincez immédiatement et abondamment avec de l'eau. Le tramadol peut provoquer une sédation, des nausées et des vertiges en cas d'ingestion accidentelle. Pour éviter toute ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, les comprimés non utilisés doivent être replacés dans l'espace blister ouvert, réinsérés dans la boîte et conservés dans un endroit sûr, hors de la vue et de la portée des enfants. En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par des enfants, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. En cas d'ingestion accidentelle par des adultes : NE CONDUISEZ PAS car une sédation peut survenir. Gestation et lactation : Les études de laboratoire sur les souris et/ou les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques, maternotoxiques ni d'effets néfastes sur le développement péri- et postnatal de la progéniture. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Fertilité : Les études de laboratoire sur les souris et/ou les rats et les lapins, avec le tramadol à des doses thérapeutiques, n'ont pas induit l'apparition de réactions défavorables sur les paramètres de reproduction et la fertilité chez le mâle et la femelle. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : L'administration concomitante du médicament vétérinaire avec des dépresseurs du système nerveux central peut potentialiser les effets dépresseurs sur le SNC et la respiration. Le tramadol peut augmenter l'effet des médicaments qui abaissent le seuil des crises d'épilepsie. Les médicaments qui inhibent (par exemple la cimétidine et l'érythromycine) ou induisent (par exemple la carbamazépine) le métabolisme médié par le CYP450 peuvent avoir un effet sur l'effet analgésique du tramadol. La pertinence clinique de ces interactions n'a pas été étudiée chez les chiens. La combinaison d'agonistes/antagonistes mixtes (par exemple buprénorphine, butorphanol) et de tramadol n'est pas conseillée, car l'effet analgésique d'un agoniste pur peut être théoriquement réduit en pareilles circonstances. Surdosage : En cas d'intoxication au tramadol, des symptômes similaires à ceux observés avec d'autres analgésiques à action centrale (opioïdes) sont susceptibles de se produire. Il s'agit en particulier de myosis, de vomissements, de collapsus cardiovasculaire, de troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma, de convulsions et de dépression respiratoire pouvant aller jusqu'à l'arrêt respiratoire. Mesures générales d'urgence : Maintenir les voies respiratoires libres, soutenir les fonctions cardiaques et respiratoires en fonction des symptômes. Provoquer des vomissements pour vider l'estomac est approprié, sauf si l'animal atteint présente une perte de conscience, auquel cas un lavage gastrique peut être envisagé. L'antidote pour la dépression respiratoire est la naloxone. Cependant, la naloxone peut ne pas être utile dans tous les cas de surdosage au tramadol, car elle ne peut inverser que partiellement certains des autres effets du tramadol. En cas de crises d'épilepsie, le diazépam doit être administré.

Réduction des douleurs aiguës et chroniques légères dans les tissus mous et l'appareil locomoteur.

Tramadol (sous forme de chlorhydrate) 105,4 mg Équivalent à 120 mg de chlorhydrate de tramadol Comprimé brun clair avec des taches brunes, de forme ronde et convexe, avec une ligne de rupture en forme de croix sur un côté. Le comprimé peut être divisé en deux moitiés et en quatre quarts égaux.

L'administration concomitante du médicament vétérinaire avec des dépresseurs du système nerveux central peut potentialiser les effets dépresseurs sur le SNC et la respiration. Le tramadol peut augmenter l'effet des médicaments qui abaissent le seuil des crises d'épilepsie. Les médicaments qui inhibent (par exemple la cimétidine et l'érythromycine) ou induisent (par exemple la carbamazépine) le métabolisme médié par le CYP450 peuvent avoir un effet sur l'effet analgésique du tramadol. La pertinence clinique de ces interactions n'a pas été étudiée chez les chiens. La combinaison d'agonistes/antagonistes mixtes (par exemple buprénorphine, butorphanol) et de tramadol n'est pas conseillée, car l'effet analgésique d'un agoniste pur peut être théoriquement réduit en pareilles circonstances.

7. Effets indésirables Chiens : Fréquent Sédation1,2, Somnolence - trouble neurologique2 (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : Nausées, Vomissements Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : Hypersensibilité3 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Convulsions4 1 : léger, 2 : surtout en cas d'administration de doses plus élevées. 3 : en cas de réactions d'hypersensibilité, le traitement doit être interrompu. 4 : chez les chiens ayant un seuil épileptique bas Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, ou au représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Ne pas administrer en même temps que des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la monoamine oxydase et des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au tramadol ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux épileptiques.

Gestation et lactation : Les études de laboratoire sur les souris et/ou les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques, maternotoxiques ni d'effets néfastes sur le développement péri- et postnatal de la progéniture. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Fertilité : Les études de laboratoire sur les souris et/ou les rats et les lapins, avec le tramadol à des doses thérapeutiques, n'ont pas induit l'apparition de réactions défavorables sur les paramètres de reproduction et la fertilité chez le mâle et la femelle. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Voie orale. La dose recommandée est de 2 à 4 mg de chlorhydrate de tramadol par kg de poids corporel toutes les 8 heures ou en fonction de l'intensité de la douleur. L'intervalle minimal entre les doses est de 6 heures. La dose journalière maximale recommandée est de 16 mg/kg. La réponse individuelle au tramadol étant variable et dépendant en partie du dosage, de l'âge du patient, des différences individuelles de sensibilité à la douleur et de l'état général, le schéma posologique optimal doit être adapté à chaque individu en utilisant les fourchettes de doses et d'intervalles de retraitement ci-dessus. Le chien doit être examiné régulièrement par un vétérinaire afin de déterminer si une analgésie supplémentaire est nécessaire par la suite. Une analgésie supplémentaire peut être administrée en augmentant la dose de tramadol jusqu'à ce que la dose quotidienne maximale soit atteinte, et/ou en suivant une approche analgésique multimodale avec l'ajout d'autres analgésiques appropriés. Il convient d'utiliser les dosages de comprimés les plus appropriés afin d'obtenir des taux de dosage précis et de minimiser les comprimés divisés à conserver jusqu'à la prochaine prise. La ou les fractions restantes de comprimé doivent être utilisées lors de la ou des prochaines administrations.