Gynoflor Comp Vag 12

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi En cas de leucorrhée ou de prurit vaginal, un diagnostic étiologique est toujours indispensable et lorsque l'origine est infectieuse, un traitement spécifique doit être appliqué. Ainsi, Gynoflor ne peut pas être utilisé comme traitement d'une vaginite aiguë ou subaiguë. Un traitement spécifique du germe responsable doit dans ce cas être pris en considération. Gynoflor peut être utilisé après un traitement local ou général de la vaginite afin de restaurer la flore vaginale. Gynoflor ne doit pas être administré en même temps qu'un traitement antibiotique ou anti�infectieux auquel la souche de Lactobacillus est sensible. Par contre, il peut être utilisé dans les jours qui suivent un tel traitement. Gynoflor ne doit pas être utilisé par les adolescentes avant la ménarche.

• Reconstitution de la flore vaginale physiologique en cas de vaginose bactérienne survenant après la ménopause, en complément d'une hormonothérapie de substitution
• Vaginose bactérienne survenant après un traitement anti-infectieux local ou systémique

• Les substances actives sont par comprimé à 900 mg : lyophilisat de culture de Lactobacillus acidophilus d'au moins 108 germes vivants et estriol 0,03 mg.

• Les autres composants sont : lactose, phosphate de sodium dibasique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique.

Gynoflor ne peut pas être pris en même temps qu'un traitement antibiotique ou anti-infectieux, quel qu'il soit. Gynoflor peut toutefois être pris dans les jours qui suivent un traitement antibiotique ou anti-infectieux, sur conseil du médecin.

Si vous suivez simultanément un traitement à base d'autres préparations hormonales, informez-en votre médecin.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez , avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Une sensation de brûlure ou une légère irritation locale est parfois possible en début de traitement. Cette sensation est de nature passagère et disparaît avec la poursuite du traitement.

Une réaction allergique à l'un des composants (voir rubrique 6. " Que contient Gynoflor ? ") contenus dans Gynoflor est possible, mais vraisemblablement exceptionnelle. Le cas échéant, consultez immédiatement votre médecin.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

• Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Affections malignes ou précancéreuses de la vulve et/ou du vagin
• Suspicion ou confirmation d'un cancer du sein ou d'autres tumeurs œstrogéno�dépendantes, par ex. métastases du cancer du sein, endométriose.
• Saignement vaginal d'étiologie indéterminée
• Thrombophlébite aiguë, affections thrombo-emboliques ou antécédents de ces affections en rapport avec un traitement antérieur à base d'œstrogènes
• Affections hépatiques sévères.

Gynoflor peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Comme avec tous les médicaments, la prudence est généralement de rigueur lorsqu'on prescrit Gynoflor pendant le premier trimestre de la grossesse. L'utilisation d'estriol et de Lactobacillus acidophilus au cours d'un nombre limité de grossesses (151) n'a apparemment révélé aucun effet délétère de l'estriol et du Lactobacillus acidophilus sur la grossesse ou pour le fœtus/nouveau-né. De plus, Gynoflor est utilisé depuis plus de 15 ans sans qu'on n'observe aucun effet indésirable. Gynoflor ne contient que de très faibles doses d'estriol. Chez des femmes non enceintes, on a démontré qu'après la première utilisation de Gynoflor, les concentrations plasmatiques d'estriol augmentent temporairement, tandis qu'après la 12e application, aucune élévation n'est observée. Après une utilisation répétée, les concentrations plasmatiques d'estriol restent dans l'intervalle des valeurs normales observées chez les femmes post-ménopausées. De plus, les concentrations plasmatiques maternelles d'estriol pendant la grossesse étaient environ 1 000 fois supérieures à celles des femmes non enceintes.

Adultes

• Introduire profondément dans le vagin un à deux comprimés vaginaux avant le coucher pendant 6 jours.
• Si nécessaire le traitement peut être poursuivi pendant une semaine supplémentaire.
• Le traitement doit être arrêté pendant la menstruation et repris aussitôt après la fin de celle-ci

Mode d'administration

• En cas de sécheresse vaginale, humecter le comprimé avec de l'eau avant de l'introduir