Lavinia 0,10/0,02mg Comp Pell 63

Avertissements et précautions Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ? Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez de possibles signes d'un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique " Caillots sanguins " ci-dessous). Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique " Comment reconnaître un caillot sanguin ". Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin. Dans certaines situations, vous devez prendre des précautions particulières pendant l'utilisation de Lavinia ou de toute autre pilule combinée, et il se peut que votre médecin ait besoin de vous examiner régulièrement. Si l'affection apparaît ou s'aggrave pendant que vous utilisez Lavinia, vous devez également avertir votre médecin.  si un parent proche a ou a eu un cancer du sein ;  si vous avez une maladie du foie ou de la vésicule biliaire ;  si vous souffrez de diabète ;  si vous faites une dépression. Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Lavinia ont fait état d'une dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible ;  si vous avez une maladie de Crohn ou colite ulcéreuse (maladies intestinales inflammatoires) ;  si vous avez un lupus érythémateux disséminé (une maladie du système immunitaire) ;  si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (troubles sanguins à l'origine d'une atteinte rénale) ;  si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire des globules rouges) ;  si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux positifs pour cette affection. L'hypertriglycéridémie a été associée à un risque plus élevé de pancréatite (inflammation du pancréas) ;  si vous devez subir une opération, ou si vous êtes immobilisée pendant une période prolongée (voir rubrique 2 " Caillots sanguins ") ;  si vous venez d'accoucher, vous présentez un risque plus élevé de caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin quand vous pouvez débuter la prise de Lavinia après votre accouchement ;  si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle) ;  si vous avez des varices ;  si vous souffrez d'épilepsie (voir rubrique " Autres médicaments et Lavinia ") ;  si vous avez une maladie survenue pendant une grossesse ou pendant une précédente utilisation d'hormones sexuelles (par exemple : perte d'audition, porphyrie (maladie du sang), herpès gestationnel (éruption cutanée de vésicules pendant la grossesse), chorée de Sydenham (maladie des nerfs où le corps est agité de mouvements brusques) ;  si vous avez ou avez eu un chloasma (taches pigmentaires de coloration jaune-brun, également appelées " masque de grossesse ", en particulier sur le visage). Si tel est le cas, évitez l'exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets ;  si vous développez des symptômes d'angio-œdème, tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer, consultez immédiatement votre médecin. Les produits contenant des œstrogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d'un angio-œdème héréditaire ou acquis. CAILLOTS SANGUINS (THROMBOSE) L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Lavinia augmente le risque d'apparition d'un caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes. Les caillots sanguins peuvent se former :  dans les veines (on parle alors de " thrombose veineuse " ou de " thrombo-embolie veineuse " [TEV]) ;  dans les artères (on parle alors de " thrombose artérielle " ou de " thrombo-embolie artérielle " [TEA]). Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n'est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals. Il est important de garder à l'esprit que le risque global de caillot sanguin dû à Lavinia est faible. COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants. Présentez-vous l'un de ces signes ? Il peut éventuellement s'agir de :  gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe ou du pied, en particulier s'il s'accompagne de :  douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la marche  chaleur dans la jambe affectée  changement de couleur de la peau de la jambe, devenant p. ex. pâle, rouge ou bleue Thrombose veineuse profonde  apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement ou d'une respiration rapide ;  toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des crachats de sang ;  douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'accentuer en cas de respiration profonde ;  étourdissements ou sensations vertigineuses sévères ;  battements de cœur rapides ou irréguliers ;  douleur intense dans l'estomac. Embolie pulmonaire Présentez-vous l'un de ces signes ? Il peut éventuellement s'agir de : En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces symptômes, comme la toux ou l'essoufflement, peuvent être pris à tort pour les signes d'une maladie moins sévère telle qu'une infection respiratoire (p.ex. un simple rhume). Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul œil :  perte immédiate de la vision ou  vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision Thrombose veineuse rétinienne (caillot sanguin dans l'œil)  douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine ;  sensation d'oppression ou d'encombrement dans la poitrine, le bras ou sous le sternum ;  sensation d'encombrement, d'indigestion ou de suffocation ;  sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras et l'estomac ;  transpiration, nausées, vomissements ou sensations vertigineuses ;  faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ;  battements de coeur rapides ou irréguliers. Crise cardiaque  apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un engourdissement au niveau du visage, d'un bras ou d'une jambe, en particulier d'un côté du corps ;  apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre ;  apparition soudaine de difficultés à voir d'un œil ou des deux yeux ;  apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations vertigineuses, d'une perte d'équilibre ou de coordination ;  maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans cause connue ;  perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive. Parfois, les symptômes de l'AVC peuvent être de courte durée, avec un rétablissement presque immédiat et complet, mais vous devez tout de même consulter un médecin de toute urgence car vous pourriez être exposée au risque d'un nouvel AVC Accident vasculaire cérébral (AVC)  gonflement et coloration légèrement bleutée d'une extrémité ;  douleur intense dans l'estomac (" abdomen aigu ") Caillots sanguins bloquant d'autres vaisseaux sanguins

Traitement contraceptif (cyclique)

Ce que contient Lavinia

 Les substances actives sont le lévonorgestrel et l'éthinylestradiol. Chaque comprimé contient 0,10 mg de lévonorgestrel et 0,02 mg d'éthinylestradiol.  Les autres composants sont le lactose, la povidone K-30 (E1201), le stéarate de magnésium (E572) et l'opadry II rose [alcool polyvinylique, talc (E553b), dioxyde de titane (E171), polyéthylène glycol 3350, laque aluminique rouge (E129), lécithine (E322), oxyde de fer rouge (E172) et laque aluminique bleue(E132)].

Certains médicaments peuvent avoir un effet sur les taux sanguins de Lavinia, peuvent réduire son efficacité à prévenir la grossesse, ou peuvent induire des saignements imprévus. Ces médicaments sont notamment :

 Médicaments utilisés dans le traitement des affections suivantes :

o la mobilité de l'estomac et des intestins (par exemple métoclopramide)

o épilepsie (par exemple primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate ou felbamate)

o tuberculose (par exemple rifampicine)

o infections causées par le VIH et le virus de l'hépatite C (médicaments appelés " inhibiteurs de la protéase " et " inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ", p. ex. ritonavir, névirapine, efavirenz)

o mycoses (p. ex. griséofulvine)

o Arthrite, arthrose (étoricoxib)

o hypertension dans les vaisseaux sanguins des poumons (bosentan)

 Millepertuis médicament à base de plantes.

Lavinia peut influencer les effets d'autres médicaments, par exemple :

 médicaments contenant de la ciclosporine  la lamotrigine ((un antiépileptique) qui peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises).  la théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)  la tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes musculaires).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Lavinia, informez-en votre médecin.

Effets indésirables graves

Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l'un des symptômes d'angio-œdème tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer (voir aussi " Avertissements et précautions ").

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, " Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Lavinia ".

Ci-dessous, vous trouvez une liste avec des effets indésirables liés à l'usage de Lavinia :

Effets indésirables fréquents : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10

 maux de tête

 variations de l'humeur (y compris dépression)

 nausées, douleur abdominale

 seins douloureux ou tension des seins

 prise de poids

Effets indésirables peu fréquents : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100

 diminution de la libido

 éruption cutanée

 migraine

 vomissements, diarrhée

 démangeaisons ou boursouflures sur la peau

 gonflement des seins

 rétention d'eau

Effets indésirables rares : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000

 intolérance aux lentilles de contact

 réactions allergiques

 augmentation de la libido

 sécrétions au niveau des seins ou du vagin

 lésions rouges ou nodules sur la peau

 rougeur ou taches sur la peau

 perte de poids

 caillots sanguins nuisibles dans une veine ou une artère, par exemple :

 dans une jambe ou un pied (TVP, thrombose veineuse profonde)

 dans un poumon (EP, embolie pulmonaire)

 crise cardiaque

 accident vasculaire cérébral

 mini-accident vasculaire cérébral ou symptômes temporaires similaires à ceux d'un accident vasculaire cérébral, connus sous le nom d'" attaque ischémique transitoire " (AIT)

 caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou l'œil.

Ne prenez jamais Lavinia

 si vous présentez (ou avez eu) un caillot sanguin (thrombose veineuse profonde, TVP) dans un vaisseau sanguin de la jambe, des poumons (embolie pulmonaire, EP) ou dans d'autres organes ;

 si vous avez (ou avez eu) une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ;

 Si vous avez (ou avez eu) une angine de poitrine (une affection causant une douleur intense dans la poitrine et pouvant être un premier signe d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT – symptômes d'accident vasculaire cérébral temporaire) ;

 si vous avez une maladie susceptible d'accroître le risque de thrombose artérielle:

o diabète sévère compliqué par des lésions vasculaires,

o hypertension importante,

o concentrations sanguines de lipides très élevées (cholestérol ou triglycérides) ;

o une affection appelée " hyperhomocystéinémie " ;

 si vous avez (ou avez eu) un type de migraine appelé " migraine avec aura " ;

 si vous avez (ou avez eu) une maladie du foie et si votre fonction hépatique est encore anormale ;

 si vous avez (ou avez eu) une tumeur du foie ;

 si vous avez (ou avez eu) un cancer du sein ou une suspicion de cancer du sein ou de cancers des organes génitaux ;

 si vous avez des saignements inexpliqués du vagin ;

 si vous avez une absence inexpliquée de vos règles de plusieurs mois ;

 si vous êtes allergique au lévonorgestrel ou à l'éthinylestradiol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Cela pourrait causer des démangeaisons, une éruption cutanée ou un gonflement ;

 si vous avez une hépatite C et vous prenez des médicaments qui contiennent de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir également la rubrique " Autres médicaments et Lavinia ").

Grossesse et allaitement Grossesse Vous ne devez pas prendre Lavinia si vous êtes enceinte. En cas de grossesse pendant la prise de Lavinia, vous devez arrêter immédiatement le traitement et consulter votre médecin. Si vous souhaitez tomber enceinte, vous pouvez arrêter la prise de Lavinia à tout moment (voir également rubrique " Si vous arrêtez de prendre Lavinia "). Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement L'utilisation de Lavinia est généralement déconseillée lorsque la femme allaite. Si vous souhaitez prendre la pilule pendant que vous allaitez, vous devez contacter votre médecin.

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
• Commencer la plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle surviendra généralement une hémorragie de privation

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière (préservatifs) pendant 7 jours
• Risque de grossesse si rapport sexuel au cours des 7 jours précédant l'oubli
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours (préservatifs)
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Soit observer une pause de 7 jours à débuter le jour de l'oubli
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon choisir la première option et utiliser une méthode barrière (préservatifs) pendant 7 jours