Valium 10mg Comp 30

Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Valium,  si vous avez des problèmes au foie, au cœur, aux reins ou aux poumons ;  si vous présentez une faiblesse musculaire ou d'autres problèmes comme une épilepsie ;  si vous avez un problème de santé mentale ; Les benzodiazépines ne sont pas recommandées comme traitement de premier choix des psychoses (maladies mentales). Ces médicaments ne doivent pas être utilisés seuls pour traiter les symptômes de dépression comme le sentiment de tristesse and d'inutilité ou des symptômes associés a l'anxieté comme transpiration, tremblement, sensation de nervosité ou d'anxieté and battements cardiaques accélérés étant donné le risque d'aggravation des symptômes. L'aggravation des symptômes de dépression/anxieté peut occasionner un risque suicidaire.  si vous buvez régulièrement de l'alcool, que vous consommez des drogues récréatives ou que vous avez eu des problèmes d'alcool ou de drogues. Adressez-vous à votre médecin :  si vous devenez moins sensible aux effets thérapeutiques de votre médicament ; Une tolérance aux effets des benzodiazépines peut apparaître.  si vous ressentez des effets contraires à ceux recherchés ou des changements de comportement (voir Section 4 : "Effets sur le comportement"). Valium peut entrainer des troubles de la mémoire (difficultés à vous souvenir d'événements récents). Ceci peut être associé à des troubles du comportement .La durée de votre traitement sera la plus courte possible. Elle ne dépassera généralement pas les 8 à 12 semaines. L'arrêt du traitement se fera progressivement afin d'éviter des symptômes de sevrage (voir Section 4 : "Symptômes de sevrage"). L'utilisation de benzodiazépines comme Valium peut vous rendre dépendant au médicament (voir Section 4 : "Symptômes de sevrage"). Utilisation chez les personnes âgées De plusfaibles dosesseront utilisées chez les personnes âgées et les patients affaiblis. Utilisation chez les patients avec insufissance hépatique De plus faibles doses seront utilisées chez les patients avec une maladie du foie ou du rein. Enfants Chez les enfants de moins de 6 ans, Valium ne sera utilisé que pour certains types rares de maladie s'il a été prescrit par un spécialiste et uniquement sous sa surveillance. Chez les enfants de moins de 6 mois, le spécialiste n'utilisera Valium que si aucun autre médicament n'est disponible car on ne sait pas si Valium est efficace et s'il est bien toléré chez ces patients. Les enfants ont une sensibilité accrue aux effets des benzodiazépines sur le système nerveux central. Chez les enfants, le développement incomplet du mécanisme de transformation dans l'organisme peut empêcher ou rendre incomplète la formation de produits de dégradation n'ayant plus d'activité.

• Etats d'anxiété nécessitant un traitement médicamenteux
• Prévention ou traitement du syndrome de sevrage
• Contractures musculaires dans le cadre d'une affection neurologique ou musculaire, spasticité
• Etat de mal épileptique, convulsions fébriles chez l'enfant
• Tétanos
• Traitement de deuxième ligne de l'éclampsie (si le sulfate de magnésium n'est pas disponible ou si les crises persistent malgré l'administration de sulfate de magnésium)
• Prémédication et sédation basale
  • des anesthésies générales et loco-régionale
  • des endoscopies, des explorations cardio-vasculaires et des autres examens nécessitant une certaine sédation
  • Anesthésie générale
  • induction
  • réalisation d'une narco-analgésie en association aux analgésiques habituels
  • Sédation en soins intensifs (p.ex. respirateur

Ce que contient Valium

La substance active est le diazépam. Il existe trois formes différentes de Valium :

 Valium 5 mg, comprimés. Chaque comprimé contient 5 mg de diazépam.

 Valium 10 mg, comprimés. Chaque comprimé contient 10 mg de diazépam.

 Valium 10 mg/2 ml, solution injectable. Chaque ampoule contient 10 mg de diazépam.

Les autres composants de Valium 5 et 10 mg, comprimés, sont le lactose monohydraté, l'amidon de maïs, le stéarate de magnésium. Valium 5 mg, comprimés, contient également de l'oxyde de fer jaune (E172). Valium 10 mg, comprimés, contient également de l'indigotine (E132). Les autres composants de Valium 10 mg/2 ml, solution injectable, sont le benzoate de sodium, l'acide benzoïque, le propylène glycol, l'éthanol à 96 %, l'alcool benzylique, l'eau pour préparations injectables.

En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

 cimétidine ou, oméprazole (utilisés pour traiter les ulcères de l'estomac et les brûlures d'estomac) ;

 médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (antiépileptiques) ;

 médicaments utilisés pour traiter la dépression ou médicaments utilisés pour traiter la psychose (neuroleptiques) ;

 médicaments utilisés pour traiter l'allergie avec un effet sédatif (antihistaminiques) ;

 médicaments utilisés pour vous faire dormir (hypnotiques) ou pour soulager l'anxiété (tranquillisants) ;

 antidouleurs puissants (antalgiques comme la morphine), disulfirame (utilisé pour traiter l'alcoolisme) ;

 rifampicine et isoniazide (antibactériens), fluconazole, voriconazole et kétoconazole (antifongique) ;

fluvoxamine (antidépresseurs), modafinil et armodafinil (psychostimulants), kétamine (anesthésique) ;

 idélalisib (utilisé contre le cancer), lévodopa (utilisé pour traiter la maladie de Parkinson) ;

 diltiazem (utilisé pour diminuer la tension artérielle), théophylline et aminophylline (utilisées pour traiter l'asthme)

 contraceptifs hormonaux ;

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables importants à surveiller : Réactions allergiques Si vous développez une réaction allergique, consultez immédiatement un médecin. Les signes peuvent être les suivants :  Gonflement soudain de la gorge, du visage, des lèvres et de la bouche, pouvant rendre la respiration ou la déglutition difficile.  Gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles ; éruptions cutanées ou démangeaisons. Effets sur le comportement Consultez votre médecin si vous remarquez l'un des phénomènes suivants car votre médecin pourrait vous demander d'arrêter d'utiliser Valium.  Agressivité, irritabilité, nervosité, hostilité, agitation, anxiété, délire, accès de colère.  Troubles du sommeil, cauchemars et rêves vivides. Voir également "Symptômes de sevrage" à la section 4. Ce type de réactions survient surtout chez les enfants et les personnes âgées. Patients prenant des sédatifs et patients âgés Les patients prenant des sédatifs (y compris des boissons alcoolisées) en même temps que leur traitement par Valium et les patients âgés sont plus enclins aux chutes et aux fractures. Autres effets indésirables éventuels Au début de l'utilisation de Valium, vous pourriez remarquer les effets suivants :  Somnolence et fatigue ; étourdissements et sensation de tête vide.  Faiblesse ou hypotonie musculaire ou mouvements saccadés (mauvaise coordination) ; sensation d'instabilité à la marche. Si vous remarquez l'un de ces effets, demandez conseil à votre médecin. Votre médecin pourra vous soulager en vous donnant une dose de Valium plus faible, puis en l'augmentant lentement. Les effets suivants peuvent survenir à tout moment pendant votre traitement Psychiatrie et système nerveux  Difficultés de concentration, vigilance réduite, confusion et sensation d'être perdu (désorientation) ; agitation, hyperactivité.  Difficultés à vous souvenir des événements récents, maux de tête, dépression.  Ralentissement de l'élocution ou bégaiement, mauvaise coordination, y compris sensation d'instabilité à la marche.  Modification de la libido. Foie et sang (très rarement)  Modifications du fonctionnement de votre foie (mises en évidence par des examens de sang), jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse).  Problèmes sanguins. Les signes peuvent être les suivants : fatigue, tendance aux ecchymoses, essoufflement et saignements de nez. Votre médecin pourra vous demander de faire de temps en temps des examens de sang. Cœur, circulation et vaisseaux sanguins  Battement irrégulier du cœur ; problèmes cardiaques, y compris arrêt cardiaque.  Diminution de la tension artérielle (hypotension). Vous pourriez avoir des étourdissements ou une sensation de tête vide au passage en position debout.  Problèmes de circulation (dépression circulatoire). Estomac et intestin (occasionnellement)  Nausées, constipation, maux d'estomac.  Bouche sèche ou trop de salive (hypersalivation). Poumons et reins  Problèmes pulmonaires (dépression respiratoire).  Incapacité à contrôler le moment où vous allez aux toilettes (incontinence), difficultés à uriner (rétention urinaire). Yeux, peau et cheveux  Vision double, vision trouble, vertige dont les signes peuvent être des étourdissements ou une sensation de tournoiement.  Réactions cutanées. Blessures  Chutes et fractures. Voir " Patients prenant des sédatifs et patients âgés " à la section 4. Symptômes de sevrage L'utilisation de benzodiazépines comme Valium peut vous rendre dépendant au médicament. Cela signifie que si vous arrêtez brutalement le traitement ou que vous réduisez la dose trop rapidement, vous pourriez développer des symptômes de sevrage. Ces symptômes sont les suivants :  Troubles du sommeil, maux de tête.  Douleurs musculaires, secousses (tremblements) et agitation, engourdissement et picotement des extrémités.  Anxiété, tension, confusion, irritabilité ou agitation ou modifications de l'humeur.  Hypersensibilité à la lumière, aux bruits et aux contacts physiques. Les symptômes de sevrage moins fréquents sont les suivants :  Voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).  Sensation de perte de contact avec la réalité. Des cas d'abus de benzodiazépines ont été rapportés. Effets indésirables supplémentaires que vous pourriez présentez si vous utilisez Valium en injection  Caillot de sang dans une veine (thrombose veineuse, phlébite), modifications des vaisseaux sanguins(moins fréquemment).  Irritation ou gonflement au point d'injection.  Douleurs et parfois rougeur (érythème) au point d'injection si l'injection a été administrée dans un muscle.  Mauvais fonctionnement du cœur et des poumons (dépression cardiorespiratoire) lorsque l'injection est administrée dans le rectum. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration (voir ci�dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament. Pour la Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance : Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be Pour le Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

N'utilisez jamais Valium si :  Vous êtes allergique au diazépam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;  Vous êtes allergique aux autres "benzodiazépines" ;  Vous avez des problèmes respiratoires ou hépatiques importants ;  Vous souffrez d'une maladie appelée "syndrome d'apnée du sommeil" (pauses respiratoires pendant le sommeil);  Vous souffrez d'une maladie appelée "myasthénie" (tendance à une faiblesse et une fatigue musculaires).

Grossesse et allaitement Ne prenez pas Valium si vous êtes enceinte, vous pouvez le devenir ou vous allaitez, sauf si votre médecin vous a dit de le faire. Ceci parce que Valium peut affecter votre bébé. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Adultes

• Dose initiale: 5 - 10 mg
• Max. 10 mg /prise
• Dose usuelle: 5 - 20 mg /jour

Enfants > 6 ans

• 0,1 - 0,3 mg/kg/jour