Hydroxocobal.acet. Sterop Opl Inj 10x10mg/2ml

Hydroxocobalamine acetaat is een vitamine van de familie van de vitaminen B12 (cobalaminen).

Ze is geïndiceerd voor de behandeling van neuropathieën, te wijten aan een tekort aan vitamine B12

en bepaalde vormen van anemie.

Welke stoffen zitten er in HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml?

• De werkzame stof is hydroxocobalamine acetaat.

Elke ampul van 2 ml bevat 10mg hydroxocobalamine acetaat.

Elke ml oplossing bevat 5 mg hydroxocobalamine acetaat.

• De andere stoffen (hulpstoffen) zijn natriumchloride, kaliumchloride, azijnzuur (voor pH-aanpassing), natriumacetaat, water voor injecties.

Gebruikt u naast HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• Antibiotica kunnen interfereren met de microbiologische doseermethode van vitamine B12 in het serum en in de erythrocyten waardoor lagere waarden worden gegeven.

• Een langdurige behandeling of een behandeling aan hoge doses met foliumzuur kan de bloedspiegel van vitamine B12 verlagen.

• Neomycine, aminosalicylzuur en colchicine kunnen de absorptie van hydroxocobalamine door de gastro-intestinale tractus verminderen.

• Orale contraceptiva kunnen de concentratie van hydroxocobalamine in het bloed verminderen.

Tijdens de behandeling met HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

Zelden: - Acne. Deze acne-opstoot vermindert bij het stopzetten van de behandeling.

Zeer zelden: - Anafylactische reactie (een hoge dosis is een bevorderende factor). - Pijn op de injectieplaats.

Niet bekend: Licht uw arts onmiddellijk in als u tijdens of na deze behandeling last krijgt van de volgende symptomen: - Zwelling rondom de ogen, lippen, tong, keel of handen. - Ademhalingsproblemen, heesheid, spraakproblemen. - Roodheid van de huid, netelroos (urticaria) of jeuk. Dergelijke bijwerkingen kunnen ernstig zijn en hebben onmiddellijk aandacht nodig. - Bij hoge doses progressie van goedaardige, kwaadaardige en niet-gepreciseerde tumoren. - Symptomen zoals hoofdpijn of duizeligheid, aangezien deze een gevolg kunnen zijn van een stijging van de bloeddruk. Deze stijging van de bloeddruk treedt met name op aan het eind van deze behandeling en neemt gewoonlijk binnen enkele uren weer af. - Onregelmatige hartslag. - Roodheid in het gezicht (blozen). - Vocht in de borstkas (pleura-effusie). - Ademhalingsproblemen. - Een beklemd gevoel op de keel. - Een droge keel. - Druk op de borst. - Kristallen in de urine. - Rode verkleuring van de urine. Bij alle patiënten doet zich gedurende de eerste drie dagen na toediening een duidelijk waarneembare donkerrode verkleuring van de urine voor. De urineverkleuring kan maximaal 35 dagen na toediening van HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg /2 ml aanhouden. Deze rode verkleuring heeft verder geen gevolgen voor uw lichaam. - Buikklachten, verstoring van de spijsvertering (indigestie), diarree, misselijkheid, braken, slikproblemen. - Zwelling, irritatie, roodheid van de ogen. - De meeste patiënten ervaren een omkeerbare rode verkleuring van de huid en slijmvliezen, die maximaal 15 dagen na toediening van HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml kan aanhouden. - Blaarachtige wondjes van de huid (pustuleuze huiduitslag). Deze kunnen verscheidene weken aanhouden en komen voornamelijk voor in het gezicht en de hals. - Ontsteking van dat deel van de lichaam waar het infuus heeft gezeten. - Rusteloosheid. - Geheugenproblemen, duizeligheid. - Hoofdpijn. - Zwelling van de enkels. - Veranderingen in de uitslagen van bloedonderzoeken voor bepaalde witte bloedcellen (lymfocyten). - Gekleurd plasma, wat een kunstmatige stijging of daling van bepaalde laboratoriumwaarden kan veroorzaken.

1. HOE GEBRUIKT U HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Uw arts of een andere beroepsbeoefenaar zal u HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml intramusculair toedienen, of uitzonderlijk intraveneus als er een medische hoogdringendheid is, volgens de behoeften van de door de arts voorgeschreven behandeling.

De orale toediening van vitamine B12 aan hoge doses, van 1 tot 2mg per dag naargelang het tekort, is even doeltreffend als de intramusculaire toediening.

De geadviseerde doseringen zijn:

Bij adolescenten en volwassenen

• In het geval van pernicieuze anemie is een dosering van 1mg, één dag op twee gedurende 1 tot 2 weken aanbevolen, gevolgd door een dosis van 250 microgram elke week tot normalisatie van de bloedspiegels. Een onderhoudsbehandeling van 1 mg hydroxocobalamine wordt aangeraden elke 2 of 3 maanden.

• Als een vitamine B12-deficiëntie irreversibel is, zoals bij een totale gastrectomie of de resectie van het ileum, is de behandeling levenslang aan een dosering van 1mg hydroxocobalamine elke 2 tot 3 maanden.

• Bij de behandeling van neurologische symptomen wordt een dosis van 1 tot 2 mg en tot 5 mg per dag of elke 2 dagen intramusculair voorgesteld.

• Bij kinderen

Gelijkaardige doses als bij volwassenen mogen toegediend worden.