Losec Mups Comp 56 X 20mg

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten (bv. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).  U gebruikt een geneesmiddel dat nelfinavir bevat (dat wordt gebruikt bij HIV-infectie). Neem Losec niet in indien een van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. Ernstige huidreacties waaronder Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en gegeneraliseerd pustuleus exantheem acuut (AGEP) zijn gemeld in verband met de behandeling met Losec. Stop het gebruik van Losec en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de symptomen opmerkt die verband houden met deze ernstige huidreacties beschreven in rubriek 4. Losec kan de verschijnselen van andere ziektes verhullen. Vraag daarom meteen uw arts om advies als u een van de volgende dingen hebt meegemaakt voor u met Losec begint of nadat u Losec bent gaan gebruiken:  U verliest zonder duidelijke oorzaak veel gewicht en hebt problemen met slikken.  U hebt maagpijn of spijsverteringsproblemen.  U begint voedsel of bloed op te geven.  U hebt zwarte ontlasting (of u ziet bloed in de ontlasting).  U hebt veel of langdurig last van diarree, omdat gebruik van omeprazol soms samen kan gaan met een lichte toename van besmettelijke diarree.  U hebt ernstige leverproblemen.  U kreeg ooit een huidreactie na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met Losec dat de productie van maagzuur remt.  Er moet bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) worden uitgevoerd. Als u Losec voor een langere tijd inneemt (langer dan 1 jaar) zal uw dokter u waarschijnlijk regelmatig controleren. U moet nieuwe en uitzonderlijke verschijnselen (symptomen) en omstandigheden melden als u uw dokter ziet. Als u een protonpompremmer zoals Losec inneemt, en vooral wanneer u het langer dan 1 jaar gebruikt, kan uw risico op fracturen van de heup, pols of wervelkolom een beetje verhoogd zijn. Vertel het uw arts als u osteoporose heeft of als u corticosteroïden gebruikt (die kunnen het risico op osteoporose verhogen). Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld worden aan zonlicht, aangezien u uw behandeling met Losec mogelijk zal moeten stopzetten. Denk eraan ook melding te maken van andere bijwerkingen zoals pijn in uw gewrichten. Als u omeprazol gebruikt, kunnen uw nieren ontstoken raken. Verschijnselen en klachten daarvan zijn onder meer dat u minder plast dan gewoonlijk of bloed in uw plas heeft en/of overgevoeligheidsreacties zoals koorts, huiduitslag en stijve gewrichten. Dit soort verschijnselen moet u aan de behandelend arts melden. Dit geneesmiddel kan de opname van vitamine B12 verminderen, vooral als het langere tijd wordt gebruikt. Neem contact op met uw arts als u een van de onderstaande symptomen krijgt, omdat dit kan wijzen op vitamine B12 tekort:  Extreme vermoeidheid of gebrek aan energie  Tintelingen  Pijnlijke of rode tong, mondzweren  Spierzwakte  Wazig zien  Geheugenproblemen, verwardheid, depressie Als u omeprazol gebruikt, kunnen uw nieren ontstoken raken. Verschijnselen en klachten daarvan zijn onder meer dat u minder plast dan gewoonlijk of bloed in uw plas heeft en/of overgevoeligheidsreacties zoals koorts, huiduitslag en stijve gewrichten. Dit soort verschijnselen moet u aan de behandelend arts melden. Kinderen Voor sommige kinderen met chronische ziekten kan een langdurige behandeling noodzakelijk zijn, hoewel dit niet wordt aanbevolen. Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 1 jaar of met een lichaamsgewicht < 10 kg.

• Duodenum- of maagulcus
• Reflux-oesophagitis
• Syndroom van Zollinger-Ellison
• Preventieve behandeling in gevallen van recidiverende reflux-oesophagitis en voor moeilijk behandelbaar gastro-duodenaal ulcus
• Maag- en duodenumulcus als gevolg van de aanwezigheid van Helicobacter pylori (+ antibiotherapie)
• Erosies en ulceraties van de maag en het duodenum als gevolg van de inname van NSAID's
• Preventie van erosies en ulceraties van de maag en het duodenum als gevolg van de inname van NSAID's bij risico patiënten
  • antecedenten van complicaties van een peptisch ulcus
  • antecedenten van ulcus als gevolg van het gebruik van NSAID's
  • gelijktijdige behandeling met een corticosteroïd of een anticoagulans
  • aanwezigheid van reumatoïde artritis
  • toestand van ernstige morbiditeit
  • Symptomen van gastro-oesophageale reflux-ziekte

• De werkzame stof in dit middel is omeprazol. Elke maagsapresistente tablet bevat omeprazolmagnesium overeenkomend met 10 mg, 20 mg of 40 mg omeprazol.

• De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, glycerylmonostearaat 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesiumstearaat, methacrylzuur – ethylacrylaat copolymeer (1:1) dispersie 30 procent, suikerbolletjes, synthetische paraffine (NF), macrogol (polyethyleenglycol 6000), polysorbaat 80, crospovidone, natriumhydroxide (voor pH- aanpassing), natriumstearylfumaraat, talk, triëthylcitraat, ijzeroxide E172, titaniumdioxide E171. (Zie rubriek 2, 'Losec-Mups bevat sucrose').

Neem Losec niet in wanneer u een geneesmiddel gebruikt dat nelfinavir bevat (dat wordt gebruikt bij HIV-infectie).

Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 Ketoconazol, itraconazol, posaconazol of voriconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties)

 Digoxine (gebruikt voor de behandeling van hartproblemen)

 Diazepam (gebruikt voor de behandeling van angst, ter ontspanning van de spieren of bij epilepsie)

 Fenytoïne (gebruikt bij epilepsie). Als u fenytoïne gebruikt, moet uw arts u controleren wanneer u Losec gaat innemen of als u stopt met het innemen van Losec

 Geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verdunnen van uw bloed, zoals warfarine of andere vitamine K-remmers. Uw arts moet u mogelijk controleren wanneer u Losec gaat innemen of als u stopt met het innemen van Losec

 Rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose)

 Atazanavir (gebruikt voor de behandeling van een HIV-infectie)

 Tacrolimus (in het geval van orgaantransplantatie)

 Sint Janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt voor de behandeling van een lichte depressie)

 Cilostazol (gebruikt voor de behandeling van claudicatio intermittens)

 Saquinavir (gebruikt voor de behandeling van een HIV-infectie)

 Clopidogrel (gebruikt om bloedstolsels (trombi) te voorkomen)

 Erlotinib (gebruikt voor de behandeling van kanker)

 Methotrexaat (een chemotherapeutisch geneesmiddel dat in hoge doses gebruikt wordt bij de behandeling van kanker) – als u hoge doseringen van methotrexaat inneemt, kan uw arts de behandeling met Losec tijdelijk stoppen.

Als uw arts u naast Losec ook de antibiotica amoxicilline en claritromycine heeft voorgeschreven voor de behandeling van zweren veroorzaakt door een Helicobacter pylori infectie, dan is het van groot belang dat u uw arts vertelt welke andere geneesmiddelen u nog gebruikt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u een van de volgende zeldzame (kunnen voorkomen bij 1 op de 1000 personen) of zeer zeldzame (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 personen) maar ernstige bijwerkingen krijgt, stop dan met het innemen van Losec en neem meteen contact op met uw arts:

 Plotseling piepende ademhaling, opzwellen van uw lippen, tong en keel of lichaam, uitslag, flauwvallen of slikproblemen (ernstige allergische reactie). (zeldzaam)

 Rood worden van uw huid, met blaren of loslatende stukken huid. Ook kunnen er ernstige blaren en bloedingen optreden op uw lippen, ogen, mond, neus en genitaliën. Dit komt mogelijks door het 'syndroom van Stevens-Johnson' of 'toxische epidermale necrolyse'. (zeer zeldzaam)

 Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS- syndroom of overgevoeligheidssyndroom voor geneesmiddelen). (zeldzaam)

 Een rode, schilferige, wijdverspreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaren, gepaard gaande met koorts. De symptomen treden gewoonlijk op bij het begin van de behandeling (gegeneraliseerd pustuleus exantheem acuut). (zeldzaam)

 Gele huid, donkere urine en vermoeidheid, wat verschijnselen kunnen zijn van een leveraandoening. (zeldzaam)

Overige bijwerkingen zijn onder andere:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 personen)

 Hoofdpijn.

 Maagdarmproblemen: diarree, maagpijn, verstopping, winderigheid (flatulentie).

 Misselijkheid of overgeven.

 Benigne (goedaardige) poliepen in de maag.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 personen)

 Zwelling van voeten en enkels.

 Verstoorde slaap (slapeloosheid).

 Duizeligheid, tintelend gevoel of 'slapende' lichaamsdelen, slaperigheid.

 Draaiduizeligheid (vertigo).

 Veranderingen in bloedonderzoek bij controle van uw leverfunctie.

Overgevoeligheid voor omeprazol, voor gesubstitueerde benzimidazolen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Net als andere protonpompremmers mag omeprazol niet in combinatie met nelfinavir worden gebruikt).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding. Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Omeprazol wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar bij de gebruikelijke doseringen is het onwaarschijnlijk dat het van invloed is op de zuigeling. Uw arts beslist of u Losec kunt gebruiken terwijl u borstvoeding geeft.

Volwassenen

• 20 mg per dag gedurende 2 tot 4 weken
• Refractaire pathologie: 40 mg, 1 x per dag gedurende 4 weken
• Preventie van recidieven: 10 tot 40 mg per dag
• 20 mg per dag gedurende 4 tot 8 weken
• Refractaire pathologie: 40 mg, 1 x per dag gedurende 8 weken
• Preventie van recidieven: 20 mg tot 40 mg, 1 x per dag
• 2 x 20 mg per dag
• Soms: 80 mg per dag
• 20 mg, 1 x per dag, gedurende 4 tot 8 weken
• 20 mg per dag gedurende 4 tot 8 weken
• Refractaire pathologie: 40 mg, 1 x per dag gedurende 8 weken
• Preventie van recidieven: 10 tot 40 mg per dag, in één enkele inname
• Startdosering: 60 mg, 1 x per dag
• Gebruikelijke onderhoudsdosis: 20 tot 120 mg per dag
• Vanaf 80 mg per dag, de dagdosis over 2 innamen verdelen

Kinderen

• Gewicht tussen 10 en 20 kg: 10 tot 20 mg, 1 x per dag
• Gewicht > 20 kg: 20 tot 40 mg, 1 x per dag
• Gewicht tussen 15 en 30 kg: 2 x 10 mg per dag gedurende 1 week
• Gewicht > 30 kg: 2 x 20 mg per dag gedurende 1 week

Toedieningswijze

• De tabletten 's morgens met een beetje vloeistof innemen
• De tablet mag in niet-koolzuurhoudend water, in een lichtzure drank (fruitsap, yoghurt) of in een beetje appelsap of appelmoes gedispergeerd worden. De dispersie moet onmiddellijk of binnen een half uur uitgedronken worden. Spoel het glas met een half glas water en drink het uit. De pellets mogen niet gekauwd of geplet worden