Novaban 5 mg/5 ml sol. inj. i.v. amp. 5 ml

Indications thérapeutiques

Prévention des nausées et vomissements provoqués par la chimiothérapie.

La substance active est le chlorhydrate de tropisetron : 5,64 mg (équivalent à 5 mg de tropisetron) dans 5 ml de solution.

Les autres composants sont : acide acétique, acétate de sodium, chlorure de sodium, eau pour injection.

Utilisation de Novaban en association avec d'autres médicaments

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments ou si vous en avez pris récemment, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.

Certains médicaments peuvent interférer avec le Novaban. Ceux-ci comprennent:

• les médicaments tels que rifampicine et phénobarbital, qui peuvent réduire l'efficacité du Novaban et eventuellement nécessiter une augmentation de la posologie.

• tout médicament affectant votre rythme cardiaque, puisque cet effet pourrait être accru.

Comme tous les médicaments, Novaban peut présenter des effets indésirables. A la dose recommandée, les effets indésirables sont transitoires.

Estimation de la fréquence : peu fréquent  0,1% à < 1%; rare  0,01% à < 0,1%; très rare < 0,01%.

Troubles du système immunitaire

Des réactions d'hypersensibilité ont été rarement observées p. ex. :

Rare : difficulté de respiration, rougeur du visage, hypotension.

Très rare : contractions spasmodiques aiguës des bronches, urticaire généralisé, oppression dans la poitrine.

Troubles du système nerveux

Peu fréquent : maux de tête.

Rare : sensations vertigineuses, fatigue.

Très rare : syncope.

Troubles cardiaques

Très rare : arrêt cardiovasculaire.

Troubles vasculaires

Très rare : état de choc.

Troubles gastrointestinaux

Peu fréquent : constipation.

Rare : douleurs abdominales, diarrhées.

Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice ou que vous considérez comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

N'utilisez pas Novaban

• Si vous êtes hypersensible (allergique) au tropisetron ou à l'un des autres composants de Novaban.

• Si vous êtes enceinte.

Faites particulièrement attention avec Novaban

• Si vous avez une maladie grave des reins ou si vous souffrez du foie.

• Si vous avez une maladie du cœur.

• Si vous avez une tension sanguine trop élevée qui n'est pas stabilisée par les médicaments.

• Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Prise de Novaban en association avec d'autres médicaments ".

Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin ne vous en ait donné d'autres. En cas d'incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Enfants

La dose recommandée chez les enfants de plus de 2 ans est de 0,2 mg/kg/jour, avec un maximum de 5 mg par jour.

Le jour 1, le Novaban sera administré par voie intraveineuse, peu avant la chimiothérapie.

Les jours 2 à 6, le Novaban sera administré par voie orale.

Administrez le Novaban le matin, au moins 1 h avant de manger.

Prélevez la quantité prescrite hors de l'ampoule et mettez-la dans du jus d'orange ou une boisson au cola.

L'enfant doit boire le mélange immédiatement après sa préparation.

Adultes

Le traitement par le Novaban est recommandé en cures de 6 jours, à raison de 5 mg par jour.

Le jour 1, le Novaban sera administré par voie intraveineuse, peu avant la chimiothérapie.

Les jours 2 à 6, le Novaban sera administré par voie orale.