Paracetamol Codeine Teva 500mg/30mg Comp Pell 90

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paracetamol/Codeine Teva : - si vous avez des problèmes graves au niveau des reins - si vous avez des problèmes au niveau du foie - si vous avez des problèmes pour uriner ou des problèmes au niveau de la prostate - si vous avez une glande thyroïde moins active - si vous avez une addiction aux opioïdes - si vous avez des problèmes au niveau des surrénales - si vous avez un problème intestinal tel qu'une colite, une maladie de Crohn ou un blocage de l'intestin - si vous êtes plus âgé(e) - si vous avez une anémie (diminution du nombre de globules rouges) - si vous présentez une malnutrition ou une déshydratation - si la personne devant prendre les comprimés est âgée de moins de 18 ans et a des problèmes respiratoires Pendant le traitement par Paracetamol/Codeine Teva, informez immédiatement votre médecin : - si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d'alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l'acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements. La prise régulière et prolongée de codéine peut causer une addiction, pouvant se manifester par une agitation et une irritabilité lorsque vous arrêtez la prise des comprimés. La prise trop fréquente ou trop longue d'un antidouleur pour des maux de tête peut provoquer leur aggravation.

Ne prenez jamais une dose de Paracetamol/Codeine Teva dépassant la quantité recommandée. La prise d'une dose plus élevée n'augmentera pas le soulagement de la douleur, mais peut causer une atteinte grave du foie. Les symptômes d'une atteinte du foie apparaissent après quelques jours. Il est donc très important que vous contactiez votre médecin au plus vite si vous avez pris une dose de Paracetamol/Codeine Teva plus élevée que la quantité recommandée dans cette notice. La codéine est transformée en morphine dans le foie par une enzyme. La morphine est la substance produisant le soulagement de la douleur. Certaines personnes présentent une variation au niveau de cette enzyme, ce qui peut les affecter de différentes manières. Chez certaines personnes, la morphine n'est pas produite ou elle est produite en de très faibles quantités, et le soulagement de la douleur ne sera alors pas suffisant. D'autres personnes présentent un risque plus élevé d'effets secondaires graves car une quantité très élevée de morphine est produite. Si vous constatez l'un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter la prise du médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, pupilles de petite taille, nausées ou vomissements, constipation, manque d'appétit.

Paracetamol/Codeine Teva peut être utilisé chez les enfants âgés de plus de 12 ans pour le traitement à court terme de la douleur modérée ou sévère ne pouvant pas être soulagée par d'autres antidouleurs tels que le paracétamol ou l'ibuprofène utilisés seuls.

Autres médicaments et Paracetamol/Codeine Teva Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cette précaution est particulièrement importante pour les médicaments suivants : - Médicaments pour traiter la dépression - Médicaments induisant une somnolence (dépresseurs du SNC), p. ex. pilules pour dormir, médicaments pour traiter l'anxiété ou anesthésiques - Médicaments utilisés pour diluer le sang, p. ex. warfarine - Médicaments pour traiter un rythme cardiaque irrégulier, p. ex. quinidine - Antibiotiques utilisés pour traiter les infections (p. ex. chloramphénicol, rifampicine) - De la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique (appelée acidose métabolique) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent (voir rubrique 2). - Métoclopramide ou dompéridone – utilisés pour stopper les nausées ou les vomissements - Cholestyramine – utilisée pour abaisser les taux sanguins de cholestérol - Probénécide – utilisé pour traiter la goutte - Le médicament à base de plantes " millepertuis " - Cimétidine – utilisée pour traiter la sensation de brûlant et les ulcères gastro-duodénaux - Autres antidouleurs - Barbituriques (p. ex. phénobarbital) - Médicaments pour traiter l'épilepsie (p. ex. phénytoïne, carbamazépine) - Pilule contraceptive

L'utilisation concomitante de Paracetamol/Codeine Teva et les médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou médicaments associés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma, et peut être potentiellement fatale. Pour cette raison, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d'autres traitements ne sont pas possibles. Néanmoins, si votre médecin prescrit simultanément Paracetamol/Codeine Teva avec des médicaments sédatifs, la dose et la durée du traitement concomitant devront être limitées par votre médecin. Veuillez indiquer à votre médecin tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivre scrupuleusement les recommandations de votre médecin concernant la dose à prendre. Il pourrait également s'avérer utile d'informer vos amis ou vos proches concernant les signes et symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vous présentez ces symptômes. Pendant la prise de Paracetamol/Codeine Teva, vous ne devez prendre aucun autre médicament contenant du paracétamol. Il s'agit notamment des antidouleurs et de médicaments contre la toux et le rhume. Cela concerne également une large gamme d'autres médicaments prescrits par votre médecin ou librement disponibles en pharmacie.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables importants dont vous devez être informé(e) - La prise trop fréquente ou trop longue d'un antidouleur pour traiter des maux de tête peut provoquer leur aggravation. - La prise régulière de codéine pendant une longue durée peut causer une addiction, qui pourrait provoquer une agitation et une irritabilité lorsque vous arrêtez la prise des comprimés. Arrêtez la prise de Paracetamol/Codeine Teva et consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital : - Si vous avez des difficultés respiratoires ou si vous avez des étourdissements - Si vous présentez un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres ou de la gorge, pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer. Vous pourriez également présenter une éruption cutanée se caractérisant par des boursouflures et des démangeaisons (urticaire). Ces signes peuvent indiquer que vous présentez une réaction allergique à Paracetamol/Codeine Teva. - Si vous présentez des réactions graves au niveau la peau. De très rares cas ont été signalés. Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez l'effet indésirable grave suivant : - Douleur sévère à l'estomac, pouvant irradier dans le dos. Il pourrait s'agir d'un signe d'une inflammation du pancréas (pancréatite), qui est un effet indésirable très rare. Autres effets indésirables : Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 : Somnolence, maux de tête, transpiration anormale, nausées, vomissements, constipation, fatigue. Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100 : Étourdissements, problèmes au niveau de la vision, sécheresse de la bouche. Rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 : Tendance à avoir des infections ou des saignements plus facilement que d'habitude. Ces symptômes pourraient être causés par un problème au niveau du sang (p. ex. agranulocytose, neutropénie, pancytopénie, anémie ou thrombocytopénie). Difficultés à dormir, essoufflement, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (symptômes d'une atteinte du foie), éruption cutanée. Très rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 : On a constaté qu'une atteinte des reins survient très rarement chez des patients recevant un traitement à long terme par Paracetamol/Codeine Teva. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d'une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique 2). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou - Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Paracetamol/Codeine Teva : - si vous êtes allergique à la codéine, au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Les signes d'une réaction allergique sont notamment une éruption cutanée et des problèmes respiratoires. Un gonflement des jambes, des bras, du visage, de la gorge ou de la langue peut également survenir. - si vous avez des crises d'asthme sévère ou des problèmes respiratoires graves - si vous avez récemment eu une lésion de la tête - si vous avez des problème graves au niveau du foie - si votre médecin vous a déjà dit que vous avez une augmentation de la pression dans la tête. Les signes de cette affection sont notamment : maux de tête, vomissements et vision trouble. - si vous avez récemment subi une opération du foie, de la vésicule biliaire ou des voies biliaires - si vous prenez un médicament pour traiter la dépression appelé " IMAO " (inhibiteur de la monoamine oxydase) ou si vous en avez pris au cours des 2 dernières semaines. Les IMAO sont des médicaments tels que le moclobémide, la phénelzine ou la tranylcypromine (voir rubrique " Autres médicaments et Paracetamol/Codeine Teva "). - si vous souffrez d'alcoolisme aigu - si vous allaitez - si vous savez que vous métabolisez très rapidement la codéine en morphine. Ne prenez pas Paracetamol/Codeine Teva pendant une durée plus longue que celle indiquée par votre médecin. N'utilisez pas ce médicament pour soulager la douleur chez les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) après un enlèvement des amygdales ou des végétations pour un syndrome d'apnées obstructives du sommeil.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Paracetamol/Codeine Teva ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si votre médecin vous a conseillé de le faire. L'utilisation régulière pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez le nouveau-né. Si vous l'utilisez, vous devez le faire à la dose la plus faible possible nécessaire pour soulager votre douleur et/ou votre fièvre, et pendant la durée la plus courte possible. Ne prenez pas Paracetamol/Codeine Teva pendant que vous allaitez, car il se retrouve dans le lait maternel.

• Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 3 jours. Si la douleur ne s'améliore pas après 3 jours, consultez votre médecin.

Prenez ce médicament par la bouche. Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Si nécessaire, les comprimés peuvent être cassés en deux pour faciliter leur ingestion.

Adultes - La dose recommandée de Paracetamol/Codeine Teva est de 1 ou 2 comprimés - Attendez au moins 4 heures avant de prendre une autre dose - Ne prenez pas plus de 8 comprimés sur une période de 24 heures - Il peut s'avérer nécessaire de prescrire une dose plus faible aux patients âgés - Les patients ayant des problème au niveau des reins peuvent nécessiter un intervalle plus long entre les prises

Adolescents âgés d'au moins 16 ans et pesant plus de 50 kg - La dose recommandée de Paracetamol/Codeine Teva est de 1 ou 2 comprimés - Attendez au moins 6 heures avant de prendre une autre dose - Ne prenez pas plus de 8 comprimés sur une période de 24 heures

Enfants et adolescents âgés de 12 à 15 ans - La dose recommandée de Paracetamol/Codeine Teva est de 1 comprimé - Attendez au moins 6 heures avant de prendre une autre dose - Ne prenez pas plus de 4 comprimés sur une période de 24 heures

Enfants âgés de moins de 12 ans Paracetamol/Codeine Teva ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins de 12 ans, en raison du risque de problèmes respiratoires graves.

[Uniquement pour les plaquettes munies d'un système de sécurité enfant :]

Instructions d'utilisation des plaquettes munies d'un système de sécurité enfant : 1. N'essayez pas de sortir directement le comprimé de la plaquette. Il est impossible d'expulser le comprimé à travers le feuillet. Le feuillet doit être décollé pour sortir le comprimé.

1. Tout d'abord, séparez une cellule du reste de la plaquette, en utilisant les perforations.

2. Décollez ensuite soigneusement le feuillet pour ouvrir la cellule.

3. Vous pouvez maintenant sortir le comprimé de la cellule.

[Uniquement pour les flacons munis d'un système de sécurité enfant :]

Instructions d'utilisation des flacons munis d'un système de sécurité enfant : Poussez sur le couvercle et faites le tourner pour ouvrir le flacon.