Perindopril EG 5Mg Comp Pell 30

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Maladie coronarienne stable

Si un épisode d'angor instable (majeur ou non) se produit durant le premier mois de traitement par le périndopril, une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque devra être effectuée avant la poursuite du traitement. Hypotension Les IECA peuvent provoquer une chute de la tension artérielle. Une hypotension symptomatique est rarement observée chez des patients hypertendus sans complication, mais elle est plus probable chez les patients ayant une déplétion volémique, p. ex. chez les patients traités par un diurétique, sous régime restrictif en sel, sous dialyse, ayant des diarrhées ou vomissements ou chez ceux qui ont une hypertension sévère rénine-dépendante (voir rubriques 4.5 et 4.8). Une hypotension symptomatique a été observée chez des patients ayant une insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance rénale associée. Ce phénomène est particulièrement susceptible de toucher les patients présentant un degré plus sévère d'insuffisance cardiaque, se traduisant par l'utilisation de fortes doses de diurétiques de l'anse, une hyponatrémie ou une insuffisance rénale fonctionnelle. Chez les patients ayant un risque accru d'hypotension symptomatique, l'instauration du traitement et l'ajustement de la dose doivent être étroitement surveillés (voir les rubriques 4.2 et 4.8). Les mêmes précautions s'appliquent aux patients atteints d'une cardiopathie ischémique ou d'une maladie cérébrovasculaire, chez lesquels une chute tensionnelle excessive peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral. En cas d'hypotension, le patient doit être placé en décubitus dorsal et, si nécessaire, recevoir une perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %). Une réponse hypotensive transitoire n'est pas une contre-indication à des doses supplémentaires, qui pourront être généralement administrées sans problème une fois la tension artérielle remontée sous l'effet de l'augmentation de la volémie. Chez certains patients en insuffisance cardiaque congestive et présentant une tension artérielle normale ou basse, une diminution supplémentaire de la tension artérielle systémique peut se produire avec le périndopril arginine. Il s'agit d'un effet attendu qui ne nécessite habituellement pas l'arrêt du traitement. Si l'hypotension devient symptomatique, il pourrait s'avérer nécessaire de réduire la dose de Perindopril EG ou d'arrêter le traitement. Sténose des valves aortique et mitrale/cardiomyopathie hypertrophique Comme avec d'autres IECA, le périndopril arginine doit être administré avec prudence chez les patients présentant une sténose de la valve mitrale ou une obstruction du débit ventriculaire gauche, telle qu'une sténose aortique ou une cardiomyopathie hypertrophique. Insuffisance rénale En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 60 ml/min) la posologie initiale de périndopril doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine présentée par le patient (voir rubrique 4.2), ensuite en fonction de la réponse du patient au traitement. La surveillance régulière du potassium et de la créatinine fait partie de la pratique médicale normale pour ces patients (voir rubrique 4.8). Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque symptomatique, une hypotension faisant suite à l'instauration d'un traitement par IECA peut entraîner une altération supplémentaire de la fonction rénale. Des cas d'insuffisance rénale aiguë, habituellement réversibles, ont été rapportés dans cette situation. Chez certains patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle sur rein unique et traités par IECA, des augmentations de l'urée sanguine et de la créatinine sérique, généralement réversibles à l'arrêt du traitement, ont été observées. Ces phénomènes sont plus susceptibles de se produire chez les patients atteints d'insuffisance rénale. En présence d'une hypertension rénovasculaire, il existe un risque accru d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale. Chez ces patients, le traitement doit être instauré sous surveillance médicale étroite, à faibles doses et moyennant une augmentation prudente de la posologie. Étant donné qu'un traitement par des diurétiques peut être un facteur contribuant aux effets susmentionnés, les diurétiques doivent être arrêtés et la fonction rénale surveillée au cours des premières semaines de traitement par Perindopril EG. Certains patients hypertendus sans atteinte vasculaire rénale préexistante apparente ont présenté des augmentations de l'urée sanguine et de la créatinine sérique, généralement mineures et transitoires, en particulier lorsque le périndopril arginine a été administré en même temps qu'un diurétique. Ces manifestations sont plus susceptibles de se produire chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante. Une réduction de la dose et/ou l'arrêt du diurétique et/ou de Perindopril EG, peuvent s'avérer nécessaires. Patients hémodialysés Des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées chez des patients dialysés avec des membranes de haute perméabilité et traités en concomitance par un IECA. Chez ces patients, il convient d'envisager l'utilisation d'un autre type de membrane de dialyse ou une autre classe d'agents antihypertenseurs. Transplantation rénale Il n'existe pas de données relatives à l'administration de périndopril arginine chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente. Hypertension rénovasculaire Les patients qui présentent une sténose artérielle rénale bilatérale ou une sténose de l'artère en présence d'un seul rein fonctionnel sont exposés à un risque accru d'hypotension et d'insuffisance rénale s'ils sont traités par IECA (voir rubrique 4.3). Un traitement par des diurétiques peut être un facteur contributif. Une perte de fonction rénale peut survenir avec seulement de légères modifications de la créatinine sérique, même chez les patients présentant une sténose unilatérale de l'artère rénale. Hypersensibilité/angio-œdème De rares cas d'angio-œdème du visage, des extrémités, des lèvres, des muqueuses, de la langue, de la glotte et/ou du larynx ont été rapportés chez des patients traités par IECA, y compris par périndopril arginine (voir rubrique 4.8). Ces manifestations peuvent apparaître à tout moment au cours du traitement. Si de tels symptômes apparaissent, Perindopril EG doit être arrêté sans attendre et une surveillance appropriée doit être mise en place et assurée jusqu'à disparition complète des symptômes. Lorsque l'œdème était limité au visage et aux lèvres, l'affection disparaît généralement sans traitement, bien que les antihistaminiques aient été utiles pour soulager les symptômes. L'angio-œdème associé à un œdème laryngé peut être fatal. En cas d'atteinte de la langue, de la glotte ou du larynx susceptible de provoquer une obstruction des voies respiratoires, il faut administrer sans attendre un traitement approprié. Ce traitement peut inclure l'administration d'adrénaline et/ou des mesures visant à maintenir la perméabilité des voies respiratoires. Le patient doit rester sous surveillance médicale étroite jusqu'à disparition complète et durable des symptômes. Les patients présentant un antécédent d'angio-œdème non associé à un traitement par IECA peuvent présenter un risque accru d'angio-œdème lorsqu'ils reçoivent un IECA (voir rubrique 4.3). Un angio-œdème intestinal a été rarement signalé chez des patients traités par IECA. Ces patients présentaient des douleurs abdominales (avec ou sans nausées ou vomissements) ; dans certains cas, ces symptômes n'étaient pas précédés d'un angio-œdème facial et les taux de C1-estérase étaient normaux. Le diagnostic d'angio-œdème a été posé soit par des procédures incluant une tomodensitométrie ou une échographie abdominale, soit lors d'une chirurgie, et les symptômes ont disparu après l'arrêt de l'IECA. Lorsque les patients sous IECA présentent une douleur abdominale, l'angio-œdème intestinal doit faire partie du diagnostic différentiel. L'utilisation concomitante d'IECA et de sacubitril/valsartan est contre-indiquée en raison du risque accru d'angio-œdème (voir rubrique 4.3). Le traitement par sacubitril/valsartan doit débuter au plus tôt 36 heures après la dernière dose de périndopril. Le traitement par périndopril doit débuter au plus tôt 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan (voir rubriques 4.3 et 4.5). L'utilisation concomitante d'IECA et d'inhibiteurs de la néprilysine (NEP) (p. ex. racécadotril), d'inhibiteurs de la protéine mTOR (p. ex. sirolimus, évérolimus, temsirolimus) et de gliptines (p. ex. linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine) peut entraîner un risque accru d'angio-œdème (p. ex. gonflement des voies respiratoires ou de la langue, avec ou sans atteinte respiratoire) (voir rubrique 4.5). La prudence est de mise lors de l'instauration d'un traitement par des inhibiteurs de la néprilysine (NEP) (p. ex. racécadotril), des inhibiteurs de la mTOR (p. ex. sirolimus, évérolimus, temsirolimus) et des gliptines (p. ex. linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine) chez un patient qui prend déjà un IECA. Réactions anaphylactoïdes au cours de l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL). Dans de rares cas, des patients recevant des IECA lors de l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) avec du sulfate de dextran ont présenté des réactions anaphylactoïdes mettant en jeu le pronostic vital. Ces réactions ont pu être évitées en interrompant provisoirement le traitement par IECA avant chaque aphérèse. Réactions anaphylactiques au cours d'un traitement de désensibilisation Certains patients recevant des IECA au cours d'un traitement de désensibilisation (p. ex. à base de venin d'hyménoptère) ont présenté des réactions anaphylactoïdes. Chez ces mêmes patients, ces réactions ont été évitées grâce à l'interruption temporaire de la prise d'IECA, mais elles sont réapparues lors d'une réexposition accidentelle au médicament. Insuffisance hépatique Dans de rares cas, les IECA ont été associés à un syndrome débutant par un ictère cholestatique, évoluant vers une nécrose hépatique fulminante et (parfois) vers le décès. Le mécanisme sous-jacent à ce syndrome n'est pas élucidé. Les patients sous IECA qui développent un ictère ou des élévations importantes des enzymes hépatiques doivent arrêter de prendre l'IECA et faire l'objet d'un suivi médical approprié (voir rubrique 4.8). Neutropénie/agranulocytose/thrombocytopénie/anémie Des cas de neutropénie/agranulocytose, de thrombocytopénie et d'anémie ont été rapportés chez des patients sous IECA. Chez les patients dont la fonction rénale est normale et qui ne présentent pas d'autres facteurs de complications, les cas de neutropénie sont rares. Le périndopril doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients présentant une collagénose vasculaire, chez les patients suivant un traitement immunosuppresseur, un traitement par l'allopurinol ou le procaïnamide, ainsi que chez les patients présentant une association de ces facteurs de complications, en particulier en cas d'atteinte préexistante de la fonction rénale. Certains de ces patients ont contracté des infections sévères, qui, dans certains, cas n'ont pas répondu à une antibiothérapie intensive. Si le périndopril est utilisé chez ces patients, , il est conseillé de contrôler périodiquement la numération des globules blancs et l'on demandera aux patients de signaler tout signe d'infection (p. ex. mal de gorge, fièvre). Origine ethnique Les IECA sont associés à un taux plus élevé d'angio-œdème chez les patients noirs que chez les patients d'autres origines ethniques. Comme d'autres IECA, le périndopril peut être moins efficace pour réduire la tension artérielle chez des patients noirs que chez des patients ayant d'autres origines ethniques', peut-être en raison d'une prévalence plus élevée de faibles taux de rénine au sein de la population noire hypertendue. Toux Des cas de toux ont été rapportés lors de l'utilisation d'IECA. La toux est typiquement non productive, persistante et elle disparaît à l'arrêt du traitement. Le diagnostic différentiel de la toux doit envisager une toux induite par un IECA. Chirurgie/anesthésie Chez les patients devant subir une intervention chirurgicale majeure ou une anesthésie par des agents provoquant une hypotension, le périndopril arginine peut inhiber la production de l'angiotensine II secondaire à la libération compensatoire de rénine. Le traitement doit être arrêté 1 jour avant l'intervention. Si une hypotension se produit et qu'elle est attribuée à ce mécanisme, elle peut être corrigée par une augmentation de la volémie. Hyperkaliémie

Des élévations de la kaliémie ont été observées chez certains patients traités par des IECA, dont le périndopril ; les IECA peuvent provoquer une hyperkaliémie car ils inhibent la libération de l'aldostérone. Cet effet n'est généralement pas significatif chez les patients dont la fonction rénale est normale. Les facteurs de risque d'hyperkaliémie sont l'insuffisance rénale, la dégradation de la fonction rénale, l'âge (> 70 ans), le diabète, les événements intercurrents – en particulier la déshydratation, la décompensation cardiaque aiguë, l'acidose métabolique et l'utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium (p. ex. spironolactone, éplérénone, triamtérène, ou amiloride), de suppléments potassiques ou de substituts de sel contenant du potassium, ou la prise d'autres médicaments associés à des élévations de la kaliémie (p. ex. héparine, cotrimoxazole, aussi connu sous le nom de triméthoprime/sulfaméthoxazole) et en particulier les antagonistes de l'aldostérone ou les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine. L'utilisation de suppléments de potassium, de diurétiques épargneurs de potassium ou de substituts de sel contenant du potassium, en particulier chez les patients présentant une atteinte de la fonction rénale, peut entraîner une augmentation significative de la kaliémie. L'hyperkaliémie peut provoquer des arythmies graves, parfois fatales. Les diurétiques épargneurs de potassium et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine doivent être utilisés avec prudence chez les patients recevant des IECA et la kaliémie ainsi que la fonction rénale doivent être surveillées. Si l'utilisation concomitante des agents mentionnés ci-dessus est jugée nécessaire, ils doivent être utilisés avec précaution et un contrôle fréquent de la kaliémie doit être effectué (voir rubrique 4.5.). Patients diabétiques Chez les patients diabétiques traités par des agents antidiabétiques oraux ou par l'insuline, un contrôle étroit de la glycémie doit être effectué au cours du premier mois du traitement par IECA (voir rubrique 4.5). Lithium L'association du lithium et du périndopril n'est généralement pas recommandée (voir rubrique 4.5). Médicaments épargneurs de potassium, suppléments de potassium ou substituts de sel contenant du potassium L'association de périndopril et de médicaments épargneurs de potassium, de suppléments potassiques ou de substituts de sel contenant du potassium n'est généralement pas recommandée (voir rubrique 4.5). Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAA) Il est établi que l'utilisation concomitante d'IECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) ou de l'aliskirène augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë). Le double blocage du système RAA par l'utilisation combinée d'IECA, d'ARA II ou de l'aliskirène n'est donc pas recommandé (voir rubriques 4.5 et 5.1). Si une telle association est considérée comme absolument nécessaire, elle ne devra être administrée que sous la supervision d'un médecin spécialiste et devra s'accompagner d'une surveillance étroite et fréquente de la fonction rénale, des électrolytes et de la tension artérielle. Les IECA et les ARA II ne doivent pas être associés chez les patients atteints d'une néphropathie diabétique. Aldostéronisme primaire Les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire ne répondent généralement pas aux antihypertenseurs agissant par inhibition du système rénine-angiotensine. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez ces patients. Grossesse Le traitement par IECA ne doit pas être instauré pendant la grossesse. Sauf dans les cas où la poursuite du traitement par IECA est considérée comme indispensable, un autre traitement antihypertenseur possédant un profil de sécurité bien établi durant la grossesse doit être proposé aux patientes envisageant une grossesse. Si une grossesse est confirmée, le traitement par IECA doit être

Perindopril EG est utilisé
‒ pour le traitement de l'hypertension artérielle (tension artérielle trop élevée).
‒ pour le traitement de l'insuffisance cardiaque (une affection caractérisée par une incapacité du
cœur à pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l'organisme) (uniquement
Perindopril EG 2,5 mg et 5 mg).
‒ pour réduire le risque d'évènements cardiaques, tels que la crise cardiaque, chez les patients
souffrant de maladie coronarienne stable (affection dans laquelle le flux sanguin alimentant le
cœur est réduit ou bloqué) et ayant un antécédent de crise cardiaque et/ou d'intervention visant à
améliorer l'apport de sang vers le cœur en dilatant les vaisseaux sanguins qui l'alimentent.

‒ La substance active est le perindopril arginine.
Perindopril EG 5 mg : chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de perindopril arginine,
équivalant à 6,790 mg de perindopril.
‒ Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, glycolate d'amidon
sodique, silice colloïdale hydrophobe, stéarate de magnésium, hypromellose, carbonate de
calcium, macrogol 3350, triglycérides à chaîne moyenne, talc.Perindopril EG 5 mg et 10 mg : laque aluminique de jaune de quinoléine (E104), oxyde de fer jaune (E172), Bleu brillant FCF laque aluminique (E133), oxyde
de fer noir (E172).

Autres médicaments et Perindopril EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Le traitement par Perindopril EG peut être affecté par la prise d'autres médicaments. Votre médecin devra éventuellement modifier votre dose et/ou prendre d'autres précautions si vous prenez l'un des médicaments suivants :

‒ autres médicaments pour traiter l'hypertension, incluant les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II), l'aliskirène (voir aussi les informations dans les rubriques " Ne prenez jamais Perindopril EG " et " Avertissements et précautions "), ou les diurétiques (médicaments augmentant la quantité d'urine produite par les reins).

‒ médicaments épargneurs de potassium (p. ex. triamtérène, amiloride), suppléments de potassium ou substituts de sel contenant du potassium, autres médicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans l'organisme (comme l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang et empêcher la formation de caillots ; le triméthoprime et le cotrimoxazole, également connu sous le nom de triméthoprime/ sulfaméthoxazole, contre les infections bactériennes).

‒ médicaments épargneurs de potassium, utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque : éplérénone et spironolactone, à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour.

‒ lithium, pour les troubles maniaques ou la dépression.

‒ médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l'ibuprofène) pour soulager la douleur ou encore une forte dose d'acide acétylsalicylique, une substance présente dans bon nombre de médicaments pour soulager la douleur et pour faire baisser la fièvre, ainsi que pour prévenir la formation de caillots sanguins.

‒ médicaments utilisés dans le traitement du diabète (comme l'insuline ou la metformine).

‒ baclofène (utilisé pour traiter la rigidité musculaire survenant dans les maladies comme la sclérose en plaques).

‒ médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie etc. (p. ex. antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques).

‒ immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l'organisme) utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou après une intervention chirurgicale impliquant une greffe (p. ex. ciclosporine, tacrolimus).

‒ triméthoprime (pour le traitement des infections).

‒ estramustine (utilisée dans le traitement de cancers).

‒ médicaments utilisés le plus souvent pour traiter la diarrhée (racécadotril).

‒ médicaments utilisés le plus souvent pour éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique " Avertissements et précautions ".

‒ sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique). Voir les rubriques " Ne prenez jamais Perindopril EG " et " Avertissements et précautions ".

‒ allopurinol (pour le traitement de la goutte).

‒ procaïnamide (pour le traitement des battements de cœur irréguliers).

‒ vasodilatateurs, dont les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux sanguins).

‒ médicaments utilisés pour traiter l'hypotension artérielle, le choc ou l'asthme (p. ex. éphédrine, noradrénaline ou adrénaline).

‒ sels d'or, en particulier par voie intraveineuse (utilisés pour traiter les symptômes de polyarthrite rhumatoïde).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement si vous développez l'un des effets indésirables suivants, qui peuvent être graves :

‒ Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer (angio-œdème) (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions ") (peu fréquent – peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).

‒ Étourdissement sévère ou évanouissement résultant d'une hypotension artérielle (fréquent – peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10).

‒ Battements du cœur inhabituellement rapides ou irréguliers, douleurs à la poitrine (angine de poitrine) ou crise cardiaque (très rare – peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).

‒ Faiblesse dans les bras ou les jambes ou problèmes d'élocution, pouvant être des signes d'un éventuel accident vasculaire cérébral (très rare – peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).

‒ Respiration sifflante soudaine, douleur dans la poitrine, essoufflement ou difficulté à respirer(bronchospasme) (peu fréquent – peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).

‒ Inflammation du pancréas, pouvant entraîner une douleur abdominale et un mal de dos intenses, accompagnée d'un très grand malaise (très rare – peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).

‒ Jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), pouvant être un signe d'hépatite (inflammation du foie) (très rare – peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).

‒ Éruption de la peau débutant souvent par l'apparition des plaques rouges accompagnées de démangeaisons au niveau du visage, des bras ou des jambes (érythème polymorphe) (très rare – peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).

Avertissez votre médecin si vous constatez l'un des effets indésirables suivants :

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

‒ Maux de tête.

‒ Étourdissements.

‒ Vertige (sensation de tournis).

‒ Picotements et fourmillements.

‒ Troubles visuels.

‒ Acouphène (sifflement et bourdonnement d'oreille).

‒ Toux.

‒ Essoufflement (dyspnée).

‒ Affections gastro-intestinales (nausées, vomissements, douleur abdominale, troubles du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhée, constipation).

‒ Réactions allergiques (telles qu'éruptions de la peau, démangeaisons)

‒ Crampes musculaires.

‒ Sensation de fatigue.

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

‒ Sautes d'humeur.

‒ Troubles du sommeil.

‒ Dépression.

‒ Sécheresse de la bouche.

‒ Démangeaisons intenses ou éruptions de la peau sévères.

‒ Formation de groupes de cloques sur la peau.

‒ Problèmes de reins.

‒ Impuissance.

‒ Transpiration.

‒ Nombre excessif d'éosinophiles (un type de globules blancs).

‒ Somnolence.

‒ Perte de connaissance.

‒ Palpitations.

‒ Tachycardie (accélération des battements cardiaques).

‒ Vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins).

‒ Réaction de photosensibilité (sensibilité accrue de la peau au soleil).

‒ Arthralgie (douleurs articulaires).

‒ Myalgie (douleurs musculaires).

‒ Douleur dans la poitrine.

‒ Malaise (sensation de malaise généralisé).

‒ Œdème périphérique (gonflement des jambes ou des mains).

‒ Fièvre.

‒ Chute.

‒ si vous êtes allergique au perindopril, à tout autre inhibiteur de l'ECA (IECA) ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
‒ si vous avez déjà présenté des symptômes tels qu'une respiration sifflante, un gonflement du
visage, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions de la peau
sévères lors d'un traitement antérieur par un IECA, ou si vous ou un membre de votre famille
avez présenté ces symptômes dans toute autre circonstance (il s'agit d'un trouble appelé " angioœdème ") ;
‒ si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est également conseillé d'éviter de prendre
Perindopril EG au début de la grossesse – voir la rubrique consacrée à la grossesse) ;
‒ si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskirène pour diminuer votre tension artérielle.
‒ si vous êtes sous dialyse ou si vous bénéficiez d'un autre type de filtration sanguine. Selon
l'appareil utilisé, il est possible que Perindopril EG ne vous convienne pas.
‒ si vous souffrez de problèmes de reins caractérisés par une diminution de l'apport sanguin vers
les reins (sténose des artères rénales).
‒ si vous avez pris ou prenez actuellement du sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour
traiter un type d'insuffisance cardiaque de longue durée (chronique) chez l'adulte, en raison du
risque accru d'angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge)
(voir " Avertissements et précautions " et " Autres médicaments et Perindopril EG ").

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA (IECA) n'est pas recommandée pendant le premier trimestre de grossesse (voir rubrique 4.4). L'utilisation d'IECA est contre-indiquée au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4). Les données épidémiologiques probantes relatives au risque de tératogénicité à la suite d'une exposition aux IECA pendant le premier trimestre de la grossesse ne sont pas concluantes ; toutefois, une légère augmentation du risque ne peut être exclue. Sauf dans les cas où la poursuite du traitement par IECA est considérée comme indispensable, un autre traitement antihypertenseur possédant un profil de sécurité bien établi durant la grossesse doit être proposé aux patientes envisageant une grossesse. Si une grossesse est confirmée, le traitement par IECA doit être arrêté immédiatement, et si nécessaire, un traitement alternatif sera instauré. Chez l'être humain, il est établi que l'exposition à un IECA pendant les deuxième et troisième trimestres de grossesse induit une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligoamnios, retard d'ossification du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3.) En cas d'exposition aux ICEA à partir du deuxième trimestre de grossesse, une échographie visant à contrôler la fonction rénale et le crâne est recommandée. Les nourrissons dont la mère a pris des IECA feront l'objet d'une surveillance étroite afin de détecter une éventuelle hypotension (voir rubriques 4.3 et 4.4). Allaitement En raison de l'absence d'informations concernant l'utilisation du périndopril arginine au cours de l'allaitement, Perindopril EG est déconseillé et il est recommandé d'utiliser d'autres traitements ayant un profil de sécurité bien établi pendant l'allaitement, particulièrement lorsqu'il s'agit d'un nouveau�né ou d'un prématuré. Fertilité Aucun effet n'a été observé sur la fertilité ni sur les performances de reproduction.

Avalez votre comprimé avec un verre d'eau, préférence à la même heure chaque jour, le matin avant le
repas. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.
Les doses recommandées sont les suivantes :
Hypertension artérielle : la dose initiale/dose d'entretien habituelle est de 5 mg une fois par jour.
Après un mois de traitement, cette dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour si nécessaire. La
dose de 10 mg par jour est la dose maximale recommandée pour le traitement de l'hypertension
artérielle.
Si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus, la dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour. Après
un mois de traitement, cette dose peut être augmentée à 5 mg une fois par jour puis, si nécessaire, à
10 mg une fois par jour.
Insuffisance cardiaque (uniquement Perindopril EG 2,5 mg et 5 mg) : la dose initiale habituelle est
de 2,5 mg une fois par jour. Après 2 semaines, cette dose peut être augmentée à 5 mg une fois par jour,
ce qui correspond à la dose maximale recommandée pour l'insuffisance cardiaque.
Maladie coronarienne stable : la dose initiale habituelle est de 5 mg une fois par jour. Après
2 semaines, cette dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour, ce qui correspond à la dose
maximale recommandée dans cette indication.
Si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus, la dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour. Après
une semaine de traitement, cette dose peut être augmentée à 5 mg une fois par jour, puis, la semaine
suivante, à 10 mg une fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L'utilisation chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée.