Saxenda 6mg/ml Sol Inj Stylo Prerempli 5x3ml

Contrôle du poids

• En complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique dans le contrôle du poids chez des patients adultes ayant un Indice de Masse Corporelle (IMC) initial de:
• • > ou = 30 kg/m2 (obésité), ou
  • > ou = 27 kg/m2 et < 30 kg/m2 (surpoids) en présence d'au moins un facteur de comorbidité lié au poids tel qu'une dysglycémie (prédiabète ou diabète de type 2), une hypertension artérielle, une dyslipidémie ou un syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
• Le traitement doit être interrompu après 12 semaines à la dose de 3,0 mg/jour si les patients n'ont pas perdu au moins 5 % de leur poids initial. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée annuellement.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Certaines réactions allergiques sévères (anaphylaxie) ont été rapportées dans de rares cas chez des patients utilisant Saxenda. Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes tels que des problèmes pour respirer, un gonflement du visage et de la gorge et un rythme cardiaque rapide.

Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés peu fréquemment chez des patients utilisant Saxenda. La pancréatite est une maladie grave, pouvant potentiellement menacer le pronostic vital. Arrêtez de prendre Saxenda et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants : • Douleur intense et persistante dans l'abdomen (au niveau de l'estomac) qui peut s'étendre à votre dos, associée à des nausées et des vomissements, car cela peut être le signe d'une inflammation du pancréas (pancréatite).

Autres effets indésirables

Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10 • Nausées, vomissements, diarrhées, constipation, maux de tête : ils disparaissent généralement au bout de quelques jours ou semaines.

Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 • Problèmes d'estomac et intestinaux, tels qu'une indigestion (dyspepsie), inflammation de la paroi de l'estomac (gastrite), maux d'estomac, douleur dans le haut de l'estomac, brûlures d'estomac, sensation de ballonnement, flatulences, renvois et sécheresse de la bouche.

N'utilisez jamais Saxenda
– si vous êtes allergique au liraglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

L'utilisation de Saxenda n'est pas recommandée si vous avez une insuffisance cardiaque sévère.

Il y a peu d'expérience avec ce médicament chez les patients de 75 ans et plus. Ce médicament n'est
pas recommandé si vous avez 75 ans ou plus.

Il y a peu d'expérience avec ce médicament chez les patients ayant des problèmes de reins. Si vous
avez une maladie des reins ou si vous êtes sous dialyse, consultez votre médecin.

Il y a peu d'expérience avec ce médicament chez les patients ayant des problèmes de foie. Si vous
avez des problèmes de foie, consultez votre médecin.

Ce médicament n'est pas recommandé si vous avez une maladie sévère de l'estomac ou de l'intestin
qui provoque un ralentissement de la vidange gastrique (appelée gastroparésie) ou si vous avez une
maladie inflammatoire de l'intestin.

Si vous savez que vous allez subir une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie
(endormissement), veuillez informer votre médecin que vous prenez Saxenda.

Diabétiques

Si vous êtes diabétique, n'utilisez pas Saxenda en remplacement de l'insuline.

Inflammation du pancréas

Adressez-vous à votre médecin si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas.

Inflammation de la vésicule biliaire et calculs biliaires

Si vous perdez beaucoup de poids, vous risquez de développer des calculs biliaires et donc une
inflammation de la vésicule biliaire. Arrêtez de prendre Saxenda et contactez immédiatement un
médecin si vous ressentez une douleur importante dans la partie supérieure de votre ventre,
généralement plus importante du côté droit sous les côtes. La douleur peut être ressentie jusque dans
votre dos ou votre épaule droite. Voir rubrique 4.

Maladie de la thyroïde

Si vous avez une maladie de la thyroïde, notamment des nodules thyroïdiens et une augmentation de la
taille de la glande thyroïdienne, consultez votre médecin.

Adultes à partir de 18 ans

• Dose initiale: 0,6 mg/jour.
• Augmentaton de la dose: par paliers de 0,6 mg,
• • espacés d'au moins une semaine, pour améliorer la tolérance gastro-intestinale.
  • Si l'augmentation à la dose supérieure n'est pas tolérée pendant deux semaines consécutives: envisager l'arrêt du traitement.
• Dose max.: 3,0 mg/jour.

Adaptation de la posologie

Chez les patients ayant un diabète de type 2:

• • une adaptation de la dose d'insuline ou des sécrétagogues de l'insuline administrés de façon concomitante est recommandée.
  • ne doit pas être utilisé en association à un autre agoniste des récepteurs du GLP-1.

  Mode d'administration

  • Une fois par jour, par voie sous-cutanée.
  • De préférence au même moment de la journée, indépendamment des repas.
  • Site d'injection: l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras.
  • Oubli de dose:
  • < 12 h qui suivent l'heure d'administration habituelle: prendre dès que possible.
  • < 12 heures avant la dose suivante, ne pas prendre la dose oubliée et reprendre la dose suivante prévue selon le schéma d'administration quotidienne.