Adrenaline Hcl Sterop 0,4mg/ml Sol Inj 10 X 1 Ud

• Anafylactische of anafylactoïde shock ten gevolge van een ernstige overgevoeligheidsreactie op een geneesmiddel, voedingsstof of insectenbeet (horzel, wesp, bij)
• Hartstilstand

Welke stoffen zitten er in ADRENALINE (HCl) STEROP ? De werkzame stof is epinefrine onder de vorm van epinefrinechloorhydraat :

 ADRENALINE (HCl) STEROP 0,4mg /1ml : 0,4 mg epinefrine base overkeenkomend met 0,5 mg epinefrinechloorhydraat.

 ADRENALINE (HCl) STEROP 0,8mg /1ml : 0,8 mg epinefrine base overeenkomend met 1 mg epinefrinechloorhydraat.

De andere stoffen zijn natriumchloride, natriummetabisulfiet (E223), zoutzuur, water voor injectie.

Bepaalde geneesmiddelen kunnen beïnvloed worden door epinefrine of kunnen de werking van epinefrine beïnvloeden: - Bepaalde geneesmiddelen tegen verkoudheid en hoesten, - Bepaalde geneesmiddelen tegen te hoge bloedsuikerspiegel, - Middelen voor algemene verdoving, - Geneesmiddelen tegen depressie, zoals monoamineoxydaseremmers (MAO-I), - Geneesmiddelen die inwerken op het kaliumgehalte, zoals vochtafdrijvende geneesmiddelen en theofylline, - Geneesmiddelen die gebruikt worden tegen te lage bloeddruk en voor hartproblemen ( alfa- en bèta-blokkers).

Het is mogelijk dat u dan een andere dosis van uw geneesmiddel moet krijgen of een ander geneesmiddel moet gebruiken. Uw arts en uw apotheker hebben meer informatie over geneesmiddelen die met de nodige voorzichtigheid of die niet gecombineerd mogen worden.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Laat u niet verontrusten door onderstaande lijst bijwerkingen. Het is mogelijk dat u geen van deze bijwerkingen krijgt.

Epinefrine kan de volgende bijwerkingen veroorzaken (die voorkomen bij een onbekend aantal gebruikers) : - Versnelde polsslag, hartritmestoornissen, hartkloppingen, hartvang (angina pectoris), hartspierverslapping ook bij lage dosissen. - Verhoogde bloeddruk, bloedvatvernauwing, locale bloedstilstand, koude extremiteiten. - Luchtpijpspasmen, ademhalingsmoeilijkheden, ademhalingstilstand. - Hoofdpijn, duizeligheid, bevingen (verhoogd bij patiënten met Parkinsonsyndroom), bewusteloosheid, stijfheid, zenuwachtigheid, slapeloosheid, prikkelbaarheid. - Spierzwakte, overvloedig zweten, algemene zwakte, bleekheid. - Hoog suikergehalte in het bloed, te laag kaliumgehalte, hoog stofwisselings – zuurgehalte - Misselijkheid, braken. - Angst, zinsbedrog, psychomotorische onrust, verwardheid, geheugenaantasting, agressiviteit, paniek, zelfmoord- of moordneiging, zielsziekten (psychosen) en paranoia (veroorzaking of verergering bij bepaalde patiënten).

Verwittig onmiddellijk uw arts of begeef u onmiddellijk naar de dienst spoedgevallen van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u één van de volgende bijwerkingen vaststelt: - ademhalingsmoeilijkheden - bleekheid, overvloedig zweten, pijn of ongevoeligheid op de toedieningsplaats - stuipen - abnormale hartslag of hartkloppingen

ADRENALINE (HCl) STEROP bevat natriummetabisulfiet welke in zeldzame gevallen een ernstige overgevoeligheidsreactie kan veroorzaken waardoor ademhalingsmoeilijkheden kunnen optreden.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/ 40 - B-1060 Brussel. Website: www.fagg.be e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Gezien de spoedeisende omstandigheden in geval van hartstilstand zijn er geen contra-indicaties.
In geval van ernstige allergische reactie of vermoeden daarvan alsook bij alle andere spoedomstandigheden moet de arts bij de keuze van de toe te dienen of voor te schrijven medicatie rekening houden met de risico-batenverhouding.
Injectie van Epinefrine is tegenaangewezen bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen, zoals organisch hartlijden, hartdilatatie, aritmie, coronaire insufficiëntie, organisch hersenlijden, cerebrale arteriosclerose.
Injectie van Epinefrine is ook tegenaangewezen in de volgende gevallen:
• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen;
• Patiënten met hypertensie, hyperthyroïdie of gesloten-hoekglaucoom;
• Algemene anesthesie met gehalogeneerde koolwaterstoffen of met cyclopropaan (omwille van mogelijk levensbedreigende ventrikelaritmieën);
• Cardiogene shock (omdat Epinefrine de zuurstofnood van het myocard vergroot);
• Circulatoire collaps of hypotensie veroorzaakt door fenothiazines (omwille van risico van paradoxaal effect);
• Bloeding door ruptuur van een groot bloedvat (hemorragische shock) of traumatische shock.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Bij gebruik tijdens de zwangerschap kan epinefrine aanleiding geven tot zuurstoftekort bij de foetus. Epinefrine mag tijdens de zwangerschap uitsluitend gebruikt worden als de behandelende arts oordeelt dat het verwachte voordeel de mogelijke risico's voor de foetus verrechtvaardigt.

Epinefrine gaat door in de moedermelk. Gebruik bij vrouwen die borstvoeding geven, kan ernstige bijwerkingen veroorzaken bij de zuigeling. In geval van behandeling met epinefrine moet de borstvoeding onderbroken worden. Uw arts kan met u de risico's en voordelen van gebruik van epinefrine tijdens de borstvoeding bespreken.

Volwassenen

• langs I.M. weg
• Dosering van 10 microgram/kg
• Indien geen verbetering optreedt, mag deze dosis na 5 à 10 minuten herhaald worden.
• Langs I.V. weg
• Verdunning van 1:10.000 of meer (1:100.000) van de Epinefrineoplossing
• Aanbevolen dosering: tot 5 microgram/kg over 5 à 10 minuten. Alternatief: zie bijsluiter
• Gebruikelijke dosering: 1 mg I.V. indien nodig te herhalen om de 3 à 5 minuten
• De injectie wordt bij voorkeur toegediend via een perifere vene en wordt gevolgd door een " flush " met minstens 20 ml NaCl voor injectie. Hoogstrand van de arm na injectie bevordert de verdeling van het geneesmiddel in het centraal compartiment.
• Andere toedieningswijzen: zie bijsluiter

Kinderen

• Eerste toediening: 10 microgram/kg of 0,01 mg/kg of 0,01 ml/kg/dosis oplossing aan 1 op 1000, ongeacht de indicatie
• Voor anafylactische shock: toediening langs intramusculaire weg.
• Bij hartstilstand: toediening langs intraveneuze weg.
• Aanbevolen infusiesnelheid: 0,1 à 1 microgram/kg/minuut in functie van de respons

Toedieningswijze

• Epinefrine mag vermengd worden met 0,9 % NaCl oplossingen (isotone oplossing)